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药用制粒机常用的三种崩解剂
点击次数:193 发布时间:2018-10-12 返回

  药用制粒机常用的三种崩解剂

  因中药浸膏粘度较大,为提高药用制粒机制作中药颗粒剂特别是无糖型颗粒剂的崩解度和释放度,常需加入淀粉作崩解剂。目前较优的崩解剂主要有:

  一、 泡腾崩解剂 一般是由NaHCO3和有机酸(如:枸橼酸、酒石酸、柠檬酸、富马酸等)组成的混合物,当它们遇水时即起酸碱反应产生CO2而达泡腾崩解作用。如:山楂泡腾冲剂用枸橼酸与NaHCO3作泡腾剂,使其在水中迅速溶解。为了避免NaHCO3与酸直接接触,增加稳定性,可用聚乙二醇微囊包裹法将NaHCO3包裹起来。另外,微粉硅胶可吸收水分高达39%,仍能保持毫无粘性的可流动状态,加入冲剂可阻止结块;羟丙基淀粉崩解性好,最适合作喷雾制粒用赋形剂;可溶性淀粉和水溶性糊精可提高颗粒剂的崩解效果。

  二、CMS-Na 属离子型淀粉衍生物,是一种多用途药用辅料,国外商品名为Primojel。已载入《美国药典》21版和《中国药典》1995版二部中,为优良崩解剂,在水中分散成网络结构的胶体溶液,不溶于乙醇和,具有良好的润湿性和膨胀性,能吸收其干燥体积30份的水,吸水膨胀后体积可增大200~300倍,且颗粒本身不破裂。膨润度是淀粉的3~5倍,膨胀性优于微晶纤维素,作为崩解剂用于中药醇提物较佳。魏凤玲等在制备葛根等70%乙醇提取物颗粒剂时按醇提物:CMS-Na=1:1.33时效果佳。

  三、微晶纤维素 是60年代开始应用的片剂填充剂和崩解剂,性能良好,特别适用于作混悬剂冲剂的稳定剂。原仅有PH101和PH102两种规格,近年新上市的有PH103、PH105、PH301、PH302、R91和Emocel等。MCC可大幅度降低颗粒的吸湿性,增加药品稳定性。如:补肾壮骨颗粒的佳成形辅料为MCC:可溶性淀粉=1:4;抗感颗粒剂的较经济工艺配方为浸膏粉:糊精:淀粉:MCC=5:1:2:2。

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